Robert A. Young: "Menggunakan pendekatan berbasis risiko yang disajika...

"Menggunakan pendekatan berbasis risiko yang disajikan oleh Panduan ISPE (yaitu, klasifikasi tingkat sistem dan komponen) kegiatan kualifikasi terbatas untuk memverifikasi dan menguji aspek kritis sistem dampak langsung dan komponen kritisnya."

--- Robert A. Young

#Komponen #Aktivitas #Risiko #Pendekatan #Farmasi #Dampak #Aspek #Klasifikasi #Tingkat #Kritis #Pengujian #Panduan #Kualifikasi #Langsung

Versi Bahasa Inggris

Using the risk-based approach presented by the ISPE Guide (i.e., system and component level classification) limited qualification activities to verifying and testing critical aspects of direct impact systems and their critical components.