Francis Collins: "Ketika suatu obat keluar [yang diresepkan secara lua...

"Ketika suatu obat keluar [yang diresepkan secara luas] akan mulai ada banyak orang di dalamnya [dalam kohort satu juta orang] dan karena itu Anda mungkin mendapatkan sinyal awal dari sesuatu yang tak terduga yang belum muncul dalam klinis. uji coba. Dan saya yakin [perusahaan obat] akan menyukainya jika, pada kenyataannya, FDA, mengakui bahwa, akan berkata, OK, mungkin Anda tidak harus melakukan uji coba dengan 30.000 orang karena kami akan mencari tahu segera setelah pendaftaran karena kita akan memiliki banyak orang yang menggunakan obat dan kita akan dapat melihat apa yang terjadi dengan menggunakan PMI."

--- Francis Collins

#Seandainya #Orang-orang #Fakta #Orang #Sanggup #Obat #Mungkin #Terjadi #Perusahaan #Klinik #Tidak terduga #Uji coba #Mengenali #Uji klinis #FDA #Sinyal #Jutaan #Registrasi #Perusahaan Obat #Sesuatu yang Tidak Terduga

Versi Bahasa Inggris

When a drug comes out [that's broadly prescribed] there are going to start to be a lot of people on it [in a million person cohort] and you might get therefore an early signal of something unexpected that hadn't come through in the clinical trials. And I'm sure [drug companies] would love it if, in fact, FDA, recognizing that, would say, OK, maybe you don't have to do your trial with 30,000 people because we're going to find out shortly after registration because we'll have a lot of people taking the drug and we'll be able to see what happened using PMI.